Daclizumab
| Daclizumab | |
|---|---|
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C6332H9808N1678O1989S42 |
| Massa molecolare (u) | 142612.1 g/mol |
| Numero CAS | |
| Codice ATC | L04 |
| DrugBank | DB00111 |
| Dati farmacologici | |
| Modalità di somministrazione | Intravenosa |
| Dati farmacocinetici | |
| Emivita | 20 giorni |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il daclizumab (nome commerciale Zenapax) è un farmaco anticorpo monoclonale umanizzato che è attivo sulla sub-unita alfa del recettore per l'IL-2 nelle cellule T (CD25). Viene usato per la prevenzione del rigetto dell'organo trapiantato, specialmente nel trapianto di rene, in quanto è capace di ridurre la severità e l'incidenza del rigetto acuto nel trapiantato, senza aumentare l'incidenza di infezioni opportunistiche. Nell'aprile del 2008 la Hoffmann-La Roche ha ritirato dal mercato lo stesso farmaco in Europa.[1][2]
Il Daclizumab (nome commerciale Zinbryta) era stato approvato in Italia e in Europa per il trattamento di seconda linea della Sclerosi multipla[3]. Nel novembre 2017 l'EMA aveva emanato raccomandazioni importanti sull’uso del medicinale: le revisioni avevano dimostrato che il trattamento con Daclizumab era associato a rischio di danno epatico imprevedibile e con potenziale esito fatale[4]. Il 7 marzo 2018 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il ritiro dei lotti dal mercato del medicinale Zinbryta (daclizumab beta) in seguito alla segnalazione in tutto il mondo di 12 casi di gravi patologie infiammatorie del cervello, tra cui l'encefalite e la meningoencefalite. Tre casi sono stati fatali[5].
Note[modifica | modifica wikitesto]
- ^ British National Formulary, Edition 57
- ^ EMEA: Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union Archiviato il 17 febbraio 2010 in Internet Archive.
- ^ Scheda Tecnica (RCP) Dalcizumab by EMA (PDF), su ema.europa.eu.
- ^ Nota Informativa Importante su Zinbryta (daclizumab) (24/11/2017) | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco, su agenziafarmaco.gov.it. URL consultato l'8 marzo 2018.
- ^ Sclerosi multipla: EMA avvia la revisione urgente del farmaco daclizumab (Zinbryta) - Associazione Italiana Sclerosi Multipla, su aism.it. URL consultato l'8 marzo 2018.
Bibliografia[modifica | modifica wikitesto]
- Frank Ashall, Le grandi scoperte scientifiche, Armando Editore, 1999, pp. 245–, ISBN 978-88-7144-949-4.
- Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman e Shiv Pillai, Immunologia cellulare e molecolare, Elsevier srl, 2010, pp. 79–, ISBN 978-88-214-3176-0.
- accessdate Abul K. Abbas e Andrew H. Lichtman, Le basi dell'immunologia, Elsevier srl, 2006, pp. 70–, ISBN 978-88-85675-85-8.
- accessdate Humphrey P. Rang, M. Maureen Dale e James M. Ritter, Farmacologia, Elsevier srl, 2008, pp. 778–, ISBN 978-88-214-3023-7.
- Enzo Fagiolo, Immunoematologia, Mediserve s.r.l., 2007, pp. 16–, ISBN 978-88-8204-135-9.
- Paolo Larizza, Trattato di medicina interna, PICCIN, 2005, pp. 909–, ISBN 978-88-299-1721-1.
- Angelo Sghirlanzoni, Terapia Delle Malattie Neurologiche, Springer, 3 aprile 2010, pp. 113–, ISBN 978-88-470-1119-9.
- Thomas C. King, Patologia, Elsevier srl, 2008, pp. 156–, ISBN 978-88-214-3019-0.
- (EN) whqlibdoc.who.int (archiviato dall'url originale il 16 ottobre 2009).
- (EN) Marie A. Simmons, Monoclonal antibodies: new research, Nova Publishers, 2005, ISBN 978-1-59454-247-3.
- (EN) Zhiqiang An, Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Bench to Clinic, John Wiley and Sons, 8 settembre 2009, ISBN 978-0-470-11791-0.
- (EN) James W. Goding, Monoclonal antibodies: principles and practice : production and application of monoclonal antibodies in cell biology, biochemistry and immunology, Academic Press, 1996, ISBN 978-0-12-287023-1.
- (EN) Steve Shire, Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing, Springer, aprile 2009, ISBN 978-0-387-76642-3.
Daclizumab[modifica | modifica wikitesto]
- Angelo Sghirlanzoni, Terapia Delle Malattie Neurologiche, Springer, 3 aprile 2010, pp. 115–, ISBN 978-88-470-1119-9.
- (EN) Manzoor M. Khan, Immunopharmacology, Springer, 24 ottobre 2008, pp. 112–, ISBN 978-0-387-77975-1.
- (EN) Roland Martin, Molecular Basis of Multiple Sclerosis: The Immune System, Springer, 29 settembre 2010, pp. 274–, ISBN 978-3-642-14152-2.
- (EN) Gregory T. Everson e James F. Trotter, Liver transplantation: challenging controversies and topics, Springer, 2009, pp. 21–, ISBN 978-1-58829-793-8.
| Controllo di autorità | BNF (FR) cb14456549m (data) |
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