Abrocitinib
| Abrocitinib | |
|---|---|
| Nome IUPAC | |
| Abrocitinib | |
| Nomi alternativi | |
| Cibinqo | |
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C14H21N5O2S |
| Numero CAS | |
| Numero EINECS | 817-215-8 |
| PubChem | 78323835 |
| DrugBank | DB14973 |
| SMILES | CCCS(=O)(=O)NC1CC(C1)N(C)c2c3cc[nH]c3ncn2 |
| Indicazioni di sicurezza | |
Abrocitinib, venduto con il marchio Cibinqo, è un farmaco inibitore della Janus chinasi usato per il trattamento della dermatite atopica (eczema).
È stato sviluppato da Pfizer.[1]
Storia[modifica | modifica wikitesto]
Nell'aprile 2016 ha avuto inizio la sperimentazione di fase 2b, i cui risultati sono stati pubblicati nel maggio 2018.
La sperimentazione di fase 3 JADE Mono-1 è stata iniziata nel dicembre 2017, ed è stata ultimata nell'ottobre 2019.[2] I risultati di un secondo studio di fase 3 sono stati pubblicati nel giugno 2020.[3]
Nell'ottobre 2021 il comitato di valutazione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha dato parere positivo alla commercializzazione del farmaco, denominato Cibinqo, per il trattamento della dermatite atopica.[4] L'approvazione definitiva avvenne il dicembre successivo.[1]
Nel gennaio 2022 Cibinqo è stato approvato dalla Food and Drug Administration per il trattamento negli adulti dei casi moderati e gravi di dermatite atopica.[5]
Farmacologia[modifica | modifica wikitesto]
Meccanismo di azione[modifica | modifica wikitesto]
È un inibitore selettivo dell'enzima Janus chinasi 1 (JAK1).[6]
Farmacocinetica[modifica | modifica wikitesto]
Abrocitinib viene rapidamente assorbito dall'intestino e generalmente raggiunge le concentrazioni plasmatiche più elevate entro un'ora. Solo l'1,0-4,4% della dose si trova non metabolizzato nelle urine.[7]
Impiego clinico[modifica | modifica wikitesto]
Abrocitinib è indicato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica.[1]
Note[modifica | modifica wikitesto]
- ^ a b c Cibinqo (abrocitinib), su ema.europa.eu.
- ^ (EN) Pfizer Presents Positive Phase 3 Data at the 28th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology for Abrocitinib in Moderate to Severe Atopic Dermatitis - Drugs.com MedNews, su Drugs.com. URL consultato il 2 aprile 2022.
- ^ Jonathan I. Silverberg, Eric L. Simpson e Jacob P. Thyssen, Efficacy and Safety of Abrocitinib in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis, in JAMA Dermatology, vol. 156, n. 8, 1º agosto 2020, pp. 863, DOI:10.1001/jamadermatol.2020.1406. URL consultato il 2 aprile 2022.
- ^ Summary of opinion1 (initial authorisation) (PDF), su ema.europa.eu.
- ^ U.S. FDA Approves Pfizer’s CIBINQO® (abrocitinib) for Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis, su pfizer.com.
- ^ Melinda J. Gooderham, Seth B. Forman e Robert Bissonnette, Efficacy and Safety of Oral Janus Kinase 1 Inhibitor Abrocitinib for Patients With Atopic Dermatitis, in JAMA Dermatology, vol. 155, n. 12, 1º dicembre 2019, pp. 1371, DOI:10.1001/jamadermatol.2019.2855. URL consultato il 2 aprile 2022.
- ^ Peeva E, Hodge MR, Kieras E, Vazquez ML, Goteti K, Tarabar SG, Alvey CW, Banfield C, Evaluation of a Janus kinase 1 inhibitor, PF-04965842, in healthy subjects: A phase 1, randomized, placebo-controlled, dose-escalation study, in British Journal of Clinical Pharmacology, vol. 84, n. 8, agosto 2018, pp. 1776–1788, DOI:10.1111/bcp.13612, PMID 29672897.
